União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

linde healthcare ab - Óxido nítrico - hypertension, pulmonary; respiratory insufficiency - outros produtos do sistema respiratório - inomax, em conjunto com o suporte ventilatório e outras medidas de substâncias ativas, é indicado:para o tratamento de recém-nascidos ≥34 semanas de gestação com insuficiência respiratória hipóxica associados clínicos ou ecocardiográficos de evidência de hipertensão pulmonar, a fim de melhorar a oxigenação e reduzir a necessidade de extracorpórea com membrana de oxigenação;como parte do tratamento da peri - e pós-operatório de hipertensão pulmonar em adultos e recém-nascidos, lactentes e crianças, crianças e adolescentes, com idades de 0 a 17 anos em conjunto para a cirurgia do coração, para seletivamente diminuir a pressão arterial pulmonar e melhorar a função ventricular direita e oxigenação.

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virbac s.a. - interferão omega recombinante de origem felina - immunostimulants, - dogs; cats - dogsreduction of mortality and clinical signs of parvovirosis (enteric form) in dogs from one month of age. catstreatment of cats infected with feline leukaemia virus (felv) and / or feline immunodeficiency virus (fiv), in non-terminal clinical stages, from the age of nine weeks. in a field study conducted, it was observed that there was:a reduction of clinical signs during the symptomatic phase (four months);a reduction of mortality:in anaemic cats, mortality rate of about 60% at four, six, nine and 12 months was reduced by approximately 30% following treatment with interferon;in non-anaemic cats, mortality rate of 50% in cats infected by felv was reduced by 20% following treatment with interferon. em gatos infectados pelo fiv, a mortalidade foi baixa (5%) e não foi influenciada pelo tratamento.

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glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatide - angina, unstable; myocardial infarction - agentes antitrombóticos - a integrilina destina-se a ser utilizada com ácido acetilsalicílico e heparina não fraccionada. integrilin é indicada para a prevenção de início de infarto do miocárdio em pacientes que se apresentam com angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio com o último episódio de dor torácica ocorrem dentro de 24 horas e com ecg alterações e / ou elevados de enzimas cardíacas. os pacientes mais propensos a se beneficiar de integrilin tratamento são aqueles com alto risco de desenvolvimento de infarto do miocárdio nos primeiros 3-4 dias após o início dos sintomas agudos de angina sintomas, incluindo, por exemplo, aqueles que são susceptíveis de sofrer um início de angioplastia coronária transluminal percutânea (ptca).

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sanofi winthrop industrie - clopidogrel - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agentes antitrombóticos - prevenção secundária de aterotrombóticos eventsclopidogrel está indicado em:pacientes adultos que sofrem de infarto do miocárdio (de alguns dias até menos de 35 dias), avc isquémico (a partir de 7 dias até menos de 6 meses) ou doença arterial periférica estabelecida. pacientes adultos que sofrem de síndrome coronariana aguda:supradesnívelamento de síndrome coronariana aguda (angina instável ou não-q-onda de infarto do miocárdio), incluindo pacientes submetidos a uma colocação de stent após intervenção coronária percutânea, em combinação com ácido acetilsalicílico (asa). st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent placement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevenção de aterotrombóticos e de eventos tromboembólicos em atrial fibrillationin pacientes adultos com fibrilação atrial que tenham pelo menos um fator de risco para eventos vasculares não são adequados para o tratamento com antagonistas da vitamina k (avk) e que têm um baixo risco de sangramento, o clopidogrel é indicado em combinação com asa para a prevenção de aterotrombóticos e eventos tromboembólicos, incluindo acidente vascular cerebral.

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novartis europharm limited - ruxolitinib (como fosfato) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - agentes antineoplásicos - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi é indicado para o tratamento de pacientes adultos com polycythaemia vera que são resistentes ou intolerantes hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

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pierre fabre medicament - vinflunina - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - agentes antineoplásicos - javlor é indicado em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de células de transição avançado ou metastático do trato urotelial após falha de um regime anterior contendo platina. a eficácia e a segurança de vinflunine não foi estudada em pacientes com performance status ≥ 2.

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roche registration gmbh - trastuzumab emtansina - neoplasias do peito - agentes antineoplásicos - precoce do cancro da mama (ebc)kadcyla, como um único agente, é indicado para o tratamento adjuvante de pacientes adultos com her2-positivo precoce do cancro da mama que têm residual doença invasiva, no peito e/ou gânglios linfáticos, depois de neoadjuvante taxane-base e her2-alvo de terapia. câncer de mama metastático (mbc)kadcyla, como um único agente, é indicado para o tratamento de pacientes adultos com her2-positivo, irressecável, localmente avançado ou metastático de mama o câncer, que já recebeu o trastuzumabe e um taxane, separadamente ou em combinação. os pacientes devem ter:recebido a terapêutica prévia localmente avançado ou metastático, doença, ordeveloped recorrência da doença durante ou dentro de seis meses da conclusão terapia adjuvante.

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chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - agentes antitrombóticos - o kengrexal, co-administrado com ácido acetilsalicílico (asa), é indicado para a redução de eventos cardiovasculares trombóticos em pacientes adultos com doença arterial coronariana submetidos a intervenção coronária percutânea (pci) que não receberam inibidor p2y12 oral antes do procedimento de pci e em a terapia oral com inibidores de p2y12 não é viável ou desejável.

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amgen europe b.v. - carfilzomib - mieloma múltiplo - agentes antineoplásicos - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

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eli lilly nederland b.v. - olaratumab - sarcoma - agentes antineoplásicos - lartruvo é indicado em combinação com doxorrubicina para o tratamento de pacientes adultos com sarcoma avançado de tecidos moles que não são passíveis de tratamento curativo com cirurgia ou radioterapia e que não foram previamente tratados com doxorrubicina (ver seção 5.